Leistungen
Engagement und Exzellenz bis zum letzten Tropfen
Engagement und Exzellenz bis zum letzten Tropfen
Liquida・Emulsionen・Suspensionen・Gele・Salben・Cremes・Pasten・Pulver・Puder・Suppositorien
Konstante Exzellenz in allen Fertigungsschritten
Duschgel, Shampoo, wässrige und alkoholische Flüssigkeiten, Suspensionen etc.
Halbfeste/pastöse Emulsionen und Pasten
Pulver und Puder
Konstante Exzellenz in allen Fertigungsschritten
Duschgel, Shampoo, wässrige und alkoholische Flüssigkeiten, Suspensionen etc.・Halbfeste/pastöse Emulsionen und Pasten・Pulver und Puder・Tankkapazität・Wasseraufbereitung
Qualitätsmanagement ebnet den Weg zur Exzellenz
Site-Master-File
SOP-System
CAPA-System
Anlagen–Qualifizierung
Prozess–Validierung
Mitarbeiterschulungen & -qualifizierungen
Versandfreigabe, Freigabe zum Inverkehrbringen
Product-Quality-Review
ICH-konforme Langzeit- und Anbruchstabilitätstests
Qualitätsmanagement ebnet den Weg zur Exzellenz
Liquida・Emulsionen・Suspensionen・Gele・Salben・Cremes・Pasten・Pulver・Puder・Suppositorien
Individuelle Lösungen für Produktions- und Verpackungsbedürfnisse
Ihr und unser Erfolg beruht auf der Einhaltung strenger Qualitätsnormen. Als Inhaber des Pharma-GMP-Zertifikats garantiert Wagener & Co. Ihnen die Sicherheit, Produkte zu erhalten, die strengste Qualitätskontrollen und -sicherungen durchlaufen haben. Alle Produktionsphasen werden kontinuierlich überwacht und für Sie dokumentiert. In unserer Laborumgebung führen wir für Sie zudem eine Vielzahl von Analysemethoden durch, wie die chemische Analytik, Mikrobiologie u.v.m.
Exzellenz entsteht durch den Mut, neue Wege einzugehen und Dinge anders zu denken, als sie bislang gedacht wurden.Herausforderungen meistert Wagener mit einer Balance aus Innovationsgeist, Erfahrungen und Kreativität. So werden herausragende Produktkonzepte umgesetzt, mit denen Sie als Kunde neue Markt-Maßstäbe setzen.
Starke Marken brauchen starke Partner, die mit ihnen gemeinsam den Weg zum Erfolg ebnen. Europaweit arbeitet Wagener mit namhaften und branchenführenden Unternehmen zusammen. Verschwiegenheitserklärungen sind Teil dieser professionellen Zusammenarbeit und decken unter anderem Produktideen, -entwicklungen und -forschungen ab.
Bei Wagener bieten wir Ihnen eine 360°-Abwicklung Ihres Vorhabens. Dazu zählen die Entwicklung, Beschaffung, Herstellung, Abfüllung, Konfektionierung, Analytik und Distribution Ihres Produkts.
Leistungsübersicht
Die Produktion erfolgt je nach Projekt im 3-Schicht-System (bis zu 21 Schichten pro Woche). So kann eine Vollauslastung der Produktionsanlage erreicht werden, sodass eine schnelle Produktabwicklung Ihres Projektes garantiert ist. Neben der Schnelligkeit überzeugt unsere Herstellung zudem mit bis zu 30 Tonnen, die pro Schicht für Sie produziert werden können.
Duschgel, Shampoo, wässrige und alkoholische Flüssigkeiten, Suspensionen etc.
Mischer mit bis zu 10.000 Liter Ansatzgröße.
- 1 x 8.000 Liter Becomix-Anlage
- 1 x 10.000 Liter Becomix-Anlage
Halbfeste/pastöse Emulsionen und Pasten
Becomix- und Symex-Anlagen mit biszu 6.000 Liter Ansatzgröße
2 x 1.200 Liter
1 x 2.000 Liter
1 x 2.500 Liter
1 x 6.000 Liter
Pulver und Puder
Diosna-Mischanlagen mit 100 Liter und 600 Liter Mischvolumen.
Tankkapazität
Die Tankkapazität umfasst 160.000 Liter.
Wasseraufbereitung
Die Wasseraufbereitung entspricht dem Arzneibuchstandard mit USP-Qualität underfolgt über Vollentsalzungsanlagen und Sterilfiltration.
Die Abfüllung von Kosmetik-, Pharmazie sowie Nahrungs- und Genussmitteln ermöglichen wir Ihnen bei Wagener in fast allen Aufmachungen und Formaten. Die Gefragtesten finden Sie hier auf einen Blick.
Flaschenabfüllung
Die modularen Linientechnologien ermöglicht Ihnen eine hochgradig flexible Befüllung, Schließung und Dekoration Ihres Produkts. Dazu zählen auch Zwei-Phasen-Produkte, um noch spezifischer auf die Wünsche Ihrer Zielgruppe einzugehen und zusätzliche Absätze zu generieren.
Die Fülltechnologien für Flaschen ermöglichen auch das Crimpen und Bördeln Ihres Wunschformats. Technische Eigenschaften:
- 3 Rundfüller für 10-500 ml (bis 100 Takte/min)
- 5 Reihenfüller für 3-3.000 ml (bis 150 Takte/min)
- 3 Vakuumfüller bis 200 ml (bis 150 Takte/min)
Tiegelabfüllung
Tiegel können in Dosen, Glas, Kunsstoff und Metallverpackungen abgefüllt werden. Auf Wunsch werden Abdeckscheiben lose aufgelegt oder versiegelt. Je nach Produktspezifikation kommt die Warm-Abfüllung oder die In-Line-Kühlung infrage, um die volle Wirkungskraft Ihrer Produkte zu garantieren.
Abfülltechnologien für Tiegel:
- 3 Einstellenfüller für 5-1.000 ml (bis 60 Takte/min)
- 1 Zweistellenfüller für 30-500 ml (bis 100 Takte/min)
Tubenabfüllung
Mit Wagener können Sie Aluminium-, Laminat- oder Kunststofftuben verschließen und konfektionieren.
Wir verfügen über die folgenden Abfülltechnologien für Tuben:
- 4 Einstellenfüller für 2-300 ml (bis 80 Takte/min)
- 3 Zweistellenfüller für 2-300 ml (bis 150 Takte/min)
Weiteres
Pulver- und Puderabfüllung
- Schnecken- und Volumendosierer bis 1 kg Füllgewicht
Dispenserabfüllung
- 1 Dispenserfüller bis 250 ml (bis 50 Takte/min)
- 2 Flüssigfüller für Dispenser bis 250 ml (bis 60 Takte/min)
Dreirand- /Vierrandsiegelbeutel
- 2 Maschinen für Füllmengen bis zu 100 ml bzw. 200 g (bis 100 Takte/min)
Suppositorien
- Sarong Anlage mit 14 Füllstellen (bis 32 Takte/min), alternativer Einsatz von Kunststoff- und Aluminiumfolie
Wer sich für Wagener entscheidet, profitiert vom hohen Automatisierungsgrad der Abfüll- und Konfektionierungsanlagen. Daraus resultieren preiswertere Konditionen bei bester Prozessqualität.
Dekoration
Von Flaschen, Tiegeln und Dosen: WAGENER & Co. versieht Ihre Produkte mit Etiketten oder Sleeves, um ihnen ein attraktives und markengerechtes Erscheinungsbild zu verleihen.
Konfektionierung in Einzelfaltschachteln
Ob mit oder ohne Beileger, Sie erhalten Ihre Produkte präzise und ansprechend verpackt, um eine optimale Präsentation für die weitere Distribution zu garantieren.
Bündeln und Schrumpfen
Dazu fasst WAGENER & Co. für Sie mehrere Produkteinheiten zusammen und schrumpfen sie, um sie sicher und in erster Linie platzsparend für den Transport vorzubereiten.
Verpacken in Trays und Versandkartons
Ihre Produkte werden sorgfältig in Trays und Versandkartons verpackt, um einen sicheren Transport und eine reibungslose Logistik zu gewährleisten.
Bestücken von Displays
Auf Wunsch bestücken wir auch Verkaufsdisplays, damit Ihre Produkte im Handel optimal präsentiert werden und Kunden Kaufreize gesetzt werden.
Die von der EU geforderte Serialisierung hat den Anspruch, Arzneimittelfälschungen zu vermeiden.
Anforderungen & Hintergründe der EU Falsified Medicines Directive (FMD)
Seit dem 09. Februar 2019, und damit drei Jahre nach Veröffentlichung des EU-weiten Rechtsaktes 2011/62, dürfen verschreibungspflichtige Arzneimittel nur noch auf den Markt gebracht werden, wenn Sie die Anforderungen der europäischen Richtline gegen Arzneimittelfälschungen erfüllen. Alle betroffenen Arzneimittel, die ab diesem Stichtag in den Umlauf gebracht werden, müssen einen sogenannten Unique Identifier (2D Data Matrix Code inkl. Seriennummer) in Verbindung mit individuellen Produktionsdaten (Produktidentifikation GTIN/NTIN/PPN, Verfallsdatum sowie Chargennummer) auf der Faltschachtel tragen. Diese unverwechselbare Kennzeichnung machen jede Packung eindeutig identifizierbar und europaweit rückverfolgbar. Darüberhinausgehend werden die Einzelverpackungen manipulationssicher, als Erstöffnungsschutz, mit Hilfe von Tamper Evident Etiketten verschlossen. Vor der Abgabe an den Kunden sind die Apotheken verpflichtet die neuen Sicherheitsmerkmale elektronisch zu überprüfen, so dass nur Originale vom Hersteller für den Verkauf freigegebene Arzneimittel von einer Apotheke an einen Kunden ausgegeben werden. Primäres Ziel ist somit den Schutz der Patienten zu verbessern, in dem das Eindringen von Fälschungen in die legale Lieferkette von Arzneimitteln verhindert wird. Analoge und teilweise auch weitergehende Regelungen gelten in vielen Ländern der Welt oder sind dort in Vorbereitung.
Einhaltung der Anforderungen bei Wagener
Die Echtheitsprüfung in der Apotheke setzt den Informationsaustausch über die komplette Lieferkette (In-Verkehr Bringer, Kunde,pharmazeutischer Lohnhersteller, Apotheke) voraus. Diese Anforderungen können daher nur im Zusammenspiel von intelligenten Track and Trace-Produktionsmaschinen, einer leistungsstarken IT und hohen qualitätsorientieren Prozessen erfüllt werden.
Dazu haben wir bei Wagener bereits vor mehreren Jahren das modulares Liniendesign um Traceable Quality Systeme erweitert. Konkret bedeutet das:
- 1) Serialisierung: Erzeugen, Aufbringen und Verifizieren eindeutiger Erkennungsmerkmale auf jeder Handelspackung
- 2) Tamper-Evident Etikettierung: Manipulationssichere Versiegelung jeder Handelspackung
- 3) Qualitäts- & Vollständigkeitsprüfung: Im Durchlauf erfolgt die Kennzeichnungs-/ Druckqualitätskontrolle, die Prüfung der An-/ Abwesenheitskontrolle der Etiketten sowie die Vollständigkeitsprüfung durch Gewichtserfassung
Zusätzliche Investitionen in zentrale Softwarelösungen garantieren den Informationsaustausch über die gesamte Lieferkette hinweg. Auf Wunsch generieren wir einmalige Seriennummern, verwalten diese und melden diese an Ihr Unternehmen bzw. unmittelbar an die securPharm-Datenbank.
Eine Vielzahl standardisierter und fortschrittlicher Analyseverfahren berücksichtigen sowohl die physikalischen als auch die chemischen Eigenschaften Ihrer Produkte auf verschiedenen Ebenen. So erhalten Sie hygienisch einwandfreie Produkte, unabhängig davon, wie hoch die Bestellmenge ist.
In den WAGENER & Co. Laboren sind folgende Leistungen möglich:
- spektroskopische Verfahren (UV/VIS, FT-IR, NIR)
- chromatographische Verfahren (HPLC, GC, DC)
- volumetrische Verfahren
- nasschemische Verfahren
- rheologische Verfahren
- In-Prozess-Kontrolle
- Hygienemonitoring und mikrobiologische Reinheitsuntersuchungen von Rohstoffen, Bulk- und Fertigwaren erfolgen im eigenen mikrobiologischen Labor
Autorisierung & Zertifikate
- Herstellungserlaubnis nach dem AMG
- Pharma-GMP (EU Pharma Guidelines)
- Medizinprodukte (ISO 13485)
- Kosmetik-GMP (ISO 22716)
- IFS HPC Zertifizierung
- COSMOS Zertifizierung
Gestützt auf ein modernes, EDV-geführtes Buchungssystem gewährleisten unsere Lager Ihnen höchste Standards in Bezug auf Prozessqualität, -effizienz und -dokumentation.Mit über 10.000 Palettenstellplätzen und einer Tankkapazität von 160.000 Litern bietet das Wagener-Betriebsgelände die Möglichkeit einer umfangreichen Lagerhaltung, um Ihren Bedarf zeitnah zu decken.Kontinuierliches Temperaturmonitoring gewährleistet kontinuierlich optimale Lagerbedingungen für Ihre Produkte.
Abwicklung
Unser Service umfasst die Unterstützung bei Abholung und Versand sowie die vollständige Abwicklung von unserem Lager bis zu Ihrer vorgegebenen Destination.
Wareneingangskontrolle
Ein Prozessschritt bei der Anlieferung ist die spezifikationskonforme Wareneingangskontrolle durch das WAGENER-Laborpersonal. So haben Sie die Gewissheit, eine überdurchschnittliche Produktqualität zu haben – von Anfang bis Ende.
Entwicklung
Beschaffung
Herstellung
Abfüllung
Konfektionierung
Analytik
Distribution
Endprodukt
Anfrage stellen
Qualitätsmanagement
Der Wagener-Anspruch
Wagener & Co. erfüllt durchgehend europäische, nationale und kundenspezifische Anforderungen – über alle Prozessschritte hinweg. Das gewährleisten Ihnen über 20 Mitarbeitende aus dem Fachbereich des Qualitätsmanagement, die in hochmodernen Laborumgebungen (Chemisches Labor und Mikrobiologisches Labor) unterteilt sind.
Die Sicherheit Ihrer Produkte garantieren Ihnen regelmäßige Behördeninspektionen, Autorisierungen, Zertifikate und unabhängige Audits, denen sich Wagener unterzieht. Sie sehen: Weiterentwicklung und Optimierung sind intern ein allgegenwärtiges Thema, das uns antreibt.
Qualitätsmanagementsystem
- Site - Master - File
- SOP - System
- CAPA - System
- Change - Control – System
- Abweichungs-Management
- Reklamations-Management
- Selbstinspektionen
- Kundenaudits
- Behördeninspektionen
- Anlagen – Qualifizierung
- Prozess – Validierung
- Mitarbeiterschulungen
- Mitarbeiterqualifizierungen
gefragtes Leistungsangebot:
Versandfreigabe und Freigabe zum Inverkehrbringen
Product-Quality-Review
ICH-konforme Langzeit- und Anbruchstabilitätstests von der Konzepterstellung über die Einlagerung und Prüfung bis hin zur Berichtserstattung
Autorisierungen und Zertifikate
Autorisierungen und Zertifikate bestätigen die Wagener-Qualität und geben Ihnen zusätzliche Sicherheit bei der Entscheidung für eine Zusammenarbeit.
Fortschritt beginnt hier
Bereit für Ihren Fortschritt? Die Zukunft Ihres Unternehmens hält viele Chancen bereit – Zeit, diese zu ergreifen. Verwirklichen Sie jetzt Ihre Vision, indem Sie mit Wagener & Co. ins Gespräch kommen.