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Qualitätsmanagement

Wir leisten Qualität für unsere Kunden. Deshalb erfüllen wir die entsprechenden nationalen, internationalen und kundenspezifischen Standards.

In unserem Bereich der Qualitätssicherung & Kontrolle arbeitet ein engagiertes und gut qualifiziertes Team von ca. 20 Fachleuten. Kernstück bildet dabei das moderne, 2016 vollständig renovierte, Labor, das sich in das Chemische Labor und das Mikrobiologisches Labor unterteilt.

Regelmäßige Behördeninspektionen und unabhängige Audits beweisen, dass wir uns als Unternehmen ständig weiter-entwickeln und verbessern. Die vorhandenen Autorisierungen & Zertifkate sind dabei der Nachweis der durchgängigen Einhaltung der Qualitätsstandards und somit auch der Sicherheit ihrer Produkte.

Unser Qualitätsmanagementsystem umfasst:

  • Site - Master - File
  • SOP - System
  • CAPA - System
    • Change - Control – System
    • Abweichungs- und Reklamations-Management
    • Selbstinspektionen
    • Kundenaudits
    • Behördeninspektionen
  • Anlagen – Qualifizierung
  • Prozess – Validierung
  • Mitarbeiterschulungen & -qualifizierungen

Zahlreiche Kunden nutzen unser Leistungsangebot einschließlich:

  • Versandfreigabe und Freigabe zum Inverkehrbringen
  • Product-Quality-Review
  • ICH-konforme Langzeit- und Anbruchstabilitätstests von der Konzepterstellung über die Einlagerung und Prüfung bis hin zur Berichtserstattung

Bewegte Bilder lassen miterleben:

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